天津天士力圣特制藥有限公司成立于2007年10月30日,是天士力控股集團(tuán)旗下的全資子公司。公司以世界一流的制藥工廠標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì),體系符合中國(guó)、歐盟、美國(guó)三大GMP的要求, 是一個(gè)高效、安全和環(huán)保的制藥工廠。
公司坐落于天津北辰科技園區(qū)內(nèi),廠房占地33000平方米,建筑面積2.4萬(wàn)平方米 。初期固定投資2.15億元人民幣,截止到目前總投資達(dá)3.4億元人民幣。公司擁有四條制劑生產(chǎn)線,三條包裝生產(chǎn)線,和一個(gè)原料生產(chǎn)車間。2010年通過英國(guó)MHRA GMP認(rèn)證;2012年通過西非布基納法索GMP認(rèn)證;2014年通過中國(guó)新版GMP認(rèn)證;2014年通過澳大利亞TGA GMP認(rèn)證;先后被中國(guó)醫(yī)藥保健進(jìn)出口商會(huì)認(rèn)定為制劑國(guó)際化先導(dǎo)企業(yè),被ISPE認(rèn)定為口服固體制劑先導(dǎo)企業(yè);2015年被評(píng)為天津市科技小巨人企業(yè)、天津市科技中小型企業(yè);連年被評(píng)為天津市A級(jí)放心藥廠。
公司以生產(chǎn)化學(xué)藥為主,主要為固體口服制劑(片劑和膠囊),現(xiàn)有年產(chǎn)能可達(dá)到6.5億粒/片供應(yīng)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng),今后預(yù)計(jì)產(chǎn)能為21億粒/片化學(xué)藥品。模塊化的布局設(shè)計(jì)、清晰的單向物流路線、以及獨(dú)特的廠房外觀實(shí)現(xiàn)了最優(yōu)化的工藝流程,成就了高效的固體制劑產(chǎn)線;采用SAP現(xiàn)代企業(yè)管理系統(tǒng)控制整個(gè)生產(chǎn)及檢驗(yàn)流程;主要生產(chǎn)設(shè)備和分析儀器均選自國(guó)際一流的廠商;先進(jìn)的設(shè)計(jì)和充分的質(zhì)量管理,最終確保生產(chǎn)高質(zhì)量的產(chǎn)品。
業(yè)務(wù)類型:
提供臨床樣品加工服務(wù),批量:30kg以上
提供中試及放大批生產(chǎn)業(yè)務(wù)
承接口服固體制劑委托加工和合同訂制服務(wù),主要針對(duì)歐盟和國(guó)內(nèi)市場(chǎng)
天士力堅(jiān)持“新思維、高科技、高起點(diǎn)、高速度”的發(fā)展思路,以科技啟動(dòng)、以市場(chǎng)帶動(dòng)、以文化推動(dòng)企業(yè)快速發(fā)展,逐步構(gòu)建并完善了以“追求天人合一,提高生命質(zhì)量”為企業(yè)理念,以“三個(gè)人文化實(shí)踐”為核心內(nèi)涵,以“以人為本,誠(chéng)信通達(dá)”為共同價(jià)值觀,以“進(jìn)取創(chuàng)新,拼搏奉獻(xiàn),精益求精,追求完美”為企業(yè)精神,以“創(chuàng)造健康、人人共享”為企業(yè)目標(biāo),以“百年企業(yè),百年育人,百年品牌”為戰(zhàn)略構(gòu)思,以“創(chuàng)新”和“速度”為品質(zhì)的特色企業(yè)文化體系。
2007年10月 / 公司成立
2010年8月 / 首次通過MHRA GMP審計(jì)
2011年11月 / MHRA GMP跟蹤審計(jì)
2013年5月 / CFDA GMP審計(jì)
2013年8月 / 布基納法索GMP審計(jì)
2014年4月 / 水林佳生產(chǎn)
2015年6月 / MHRA GMP跟蹤審計(jì)
2017年12月 / 瓶裝線荷蘭審計(jì)
2018年5月 / CFDA GMP跟蹤審計(jì)